Dacă doriți să raportați o reacție adversă sau o plângere despre calitate, vă rugăm să îl contactați pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră sau autoritatea locală – Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
Raportările dumneavoastră pot fi trimise și către:
Recordati Romania
Adresă: str. Izvor, nr. 92-96, Clădirea Forum III, Biroul B, Camerele 2-8, etaj 4, sector 5, București
Telefon: +4021-667.17.41,+4021-667.17.42
Fax: +4031-405.57.42
Email:
office@recordati.ro
farmacovigilenta@recordati.ro
defectedecalitate@recordati.ro
informatiemedicala@recordati.ro
Dragă doamnă/ domnule,
În conformitate cu art. 13 din Regulamentul (UE) 2016/679 (Regulamentul General privind Protecția Datelor, denumit în continuare „GDPR”), RECORDATI ROMANIA SRL vă informează prin prezenta despre prelucrarea datelor cu caracter personal, furnizate de dvs., pentru a se face în deplină conformitate cu legile și reglementările aplicabile și numai în scopurile descrise mai jos.
1. Obiectul prelucrarii
1. Datele personale (numele, adresa, numărul dvs. de telefon, adresa de e-mail) și alte date sensibile (care indică starea de sănătate) pe care ni le veți furniza prin e-mail sau telefon.
2. Scopuri și metode de prelucrare
1. Prelucrarea datelor cu caracter personal care vă privesc va fi guvernată de principiile de legalitate, corectitudine, transparență, limitare a scopului, minimizarea datelor, acuratețea și limitarea stocării, prin asigurarea integrității și confidențialității datelor dumneavoastră.
2. Prelucrarea se va efectua atât pe calculator, cât și pe hârtie; datele dumneavoastră sunt supuse colectării și stocării atât în baze de date informatice, cât și în fișiere pe hârtie.
3. Prelucrarea datelor furnizate de dvs. se face exclusiv pentru a răspunde:
o la raportările spontane de reacții adverse suspectate la medicamente și la solicitările aferente de studiu aprofundat din partea personalului Departamentului de Farmacovigilență, în conformitate cu legislația română;
o la orice întrebări sau solicitări de studii și informații suplimentare referitoare la produsele RECORDATI ROMANIA ;
care pot fi transmise la RECORDATI ROMANIA.
4. Prelucrarea va fi efectuată cu respectarea măsurilor tehnice și organizatorice adecvate pentru a asigura un nivel de securitate adecvat riscului activității de prelucrare, în conformitate cu articolul 32 din GDPR și în conformitate cu instrucțiunile emise de Operatorul de date.
5. Datele dumneavoastră cu caracter personal pot fi prelucrate (prin operațiunile menționate la articolul 4, clauza 2 din GDPR) i) de către Operatorul de date, ii) de către șefii și persoanele responsabile la Departamentul de Farmacovigilență, de către Departamentul Medical și de către Departamentul de Marketing și Medical International al Recordati.
6. Datele dumneavoastră cu caracter personal nu vor fi diseminate, dar pot fi transmise tuturor entităților cu drept de acces la acestea conform legii sau reglementărilor sau în scopuri legate de obligațiile legale referitoare la Farmacovigilență.
7. Datele pot fi prelucrate pe suport de hârtie și/sau computer de către terți care trebuie să aibă cunoștință despre acestea din cauza activităților sau sarcinilor lor în scopurile menționate anterior. În astfel de cazuri, părțile menționate vor fi selectate dintre acele persoane care, prin experiența, capacitatea și fiabilitatea lor, oferă o garanție adecvată a conformității cu normele aplicabile privind prelucrarea, inclusiv în ceea ce privește profilul de securitate. Aceste persoane sunt desemnate ca Procesor de date și o listă actualizată a numelor lor va fi disponibilă în orice moment la cererea adresată Operatorului de date.
3. Identitatea Operatorului de date (Data Controler) cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal
1. Operatorul de prelucrare a datelor dumneavoastră, pentru raportările de reacții adverse referitoare la produsele RECORDATI ROMANIA , conform legii, este RECORDATI ROMANIA cu sediul în str. Izvor, nr. 92-96, Clădirea Forum III, Biroul B, Camerele 2-8, etaj 4, sector 5, București
4. Persoana autorizata pentru prelucrarea datelor cu caracter personal
1. Operatorul de date a desemnat persoana autorizată pentru prelucrarea datelor cu caracter personal aparținând Departamentelor și Diviziilor companiei implicate în aceasta. Numele acestora se face cunoscute după caz, în raport cu nevoile unui caz concret, la cererea adresată RECORDATI ROMANIA .
5. Drepturile furnizorului de date
1. Capitolul III din GDPR vă acordă drepturi specifice, printre care, dreptul de a fi informat cu privire la toate datele care vă privesc care sunt prelucrate, scopurile pentru care au fost colectate și mijloacele prin care sunt prelucrate, precum și dreptul la rectificare și ștergere conform limitelor de conformitate cu legea.
2. Vă puteți exercita drepturile recunoscute de lege prin e-mail la adresa de e-mail office@recordati.ro sau prin comunicare scrisă adresată către RECORDATI ROMANIA cu sediul în str. Izvor, nr. 92-96, Clădirea Forum III, Biroul B, Camerele 2-8, etaj 4, sector 5, București
3. Dreptul de a depune o plângere la autoritatea de supraveghere: Autoritatea Națională pentru Supravegherea Datelor cu Caracter Personal din România – B-dul G-ral. Gheorghe Magheru 28-30 Sector 1, cod postal 010336 Bucuresti, Romania, anspdcp@dataprotection.ro.
_________________________________________
Vă rugăm să găsiți mai jos principalele articole GDPR din CAPITOLUL III „Drepturile persoanei vizate”
Articolul 15 (1) „Dreptul de acces al persoanei vizate”
Articolul 16 „Dreptul la rectificare”
Articolul 17 (1) „Dreptul la ștergere („dreptul de a fi uitat”)”
Articolul 18 (1) „Dreptul la restricționarea prelucrării”
Articolul 19 „Obligația de notificare cu privire la rectificarea sau ștergerea datelor cu caracter personal sau restricționarea prelucrării”
Articolul 20 (1) „Dreptul la portabilitatea datelor”
Articolul 21 „Dreptul la opoziție”
Articolul 22 „Luarea automată a deciziilor individuale, inclusiv crearea de profiluri”